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这个药太好吃,儿童用药过量、误服怎么办?
发布日期:2021-10-18 00:42    点击次数:134
 孟鲁司特钠是儿科的常用药,临床适应证主要包括:2~14 岁儿童过敏性鼻炎、哮喘的预防及长期治疗、预防运动诱发的支气管收缩。一般推荐剂量:2~5 岁 4 mg qd;6~14 岁 5 mg qd。由于应用广泛,且为了提高依从性,儿童剂型的孟鲁司特钠会有水果口味,小朋友很容易把药当成「糖豆」,导致误服或者过量服用的情况时有发生。 

误服或者过量服用可能出现什么毒副作用?如何处理呢?单次过量服用,风险较低 根据孟鲁司特钠的说明书:本药一般耐受性良好,不良反应轻微。尚无关于临床治疗中本品过量的专门资料。在大部分药物过量的报告中,没有不良事件。曾有儿童使用高达 1000 mg 剂量的报道,但是说明书未明确交代事件结局。2004 年一篇个例报道,讲述了一位 19 月龄女婴的事件:女婴误服 112 mg 孟鲁司特钠。由于就诊时服药时间已经超过 30 min,急诊未予活性炭处理,留观 4 h,期间无症状,办理出院,随后的 1 周随访期内亦未见明显异常。作者在讨论部分指出:孟鲁司特钠过量服用的急性毒性似乎不大。另一篇个例报道提到 1 位 3 岁男童,超量服用 65 mg,主诉仅为口干。予以补液,生理盐水洗胃、口服活性碳、抗酸药处理后,生命体征稳定,临床情况良好,入院 18h 后出院。Arnold 等人调取国家毒物数据系统数据库,回顾性分析 2000~2016 年间、年龄 5~17 岁儿童,不良反应与孟鲁司特钠药物暴露相关性、不良反应与孟鲁司特钠剂量相关性。结果共纳入 17069 例,研究发现腹痛为孟鲁司特钠在儿童人群中的主要不良反应,腹痛与剂量呈正相关。所有患儿均未见严重或危及生命的不良反应。Forrester 的研究提取 2000~2005 年间,德克萨斯毒物监控中心 0~5 岁儿童摄入孟鲁司特钠情况数据。共纳入 3698 例患儿,统计数据分析表明儿童摄入高达 536 mg 剂量或按体重剂量 33.71 mg/kg 似乎不大可能导致严重不良反应,通常居家处理即可。综上,药品说明书、个例报道、回顾性分析得出较为一致的结论——年龄在 0~17 岁之间的儿童,单次过量服用孟鲁司特钠导致严重不良反应的可能性似乎不大。虽然风险不高,但并不意味着儿童可以随意吃孟鲁司特,家长要注意把药品放在儿童不易获取的地方,避免误服。FDA 黑框警告,精神系统风险是怎么回事? 由于 FDA 对孟鲁司特钠发了黑框警告,大家对其精神系统不良反应很警惕。FDA 指出,服药期间可能出现情绪、行为改变,包括:烦躁(包括攻击性行为或敌意)、注意力问题、噩梦、抑郁、迷失方向或混乱、感到焦虑、幻觉、易激惹、记忆力问题、强迫症、不安、梦游、口吃、震颤、睡眠障碍、不受控制的肌肉运动、自杀的想法和行为。事实上上述内容在药品说明书中已有提及。《WHO 个例安全报道》回顾了 1998 年(孟鲁司特钠上市)至 2015 年的数据,年龄 < 18 岁儿童共 14670 例,统计的精神系统事件发生率 18%,其中有 8% 的患者每日规律服用孟鲁司特钠,出现神经系统紊乱。但并无直接证据表明单次过量服用导致产生自杀念头、自杀行为。注:不良事件和不良反应非同一概念,不良反应由药物引起,不良事件为服药期间观察到的事件,不一定和用药有关。严格掌握适应症 FDA 对孟鲁司特进行黑框警告,旨在提示医务人员重视孟鲁司特钠神经精神系统不良反应风险,严把药物适应证,并非禁止其应用。过敏性鼻炎:FDA 推荐限制其在过敏性鼻炎的患者中使用,仅作为其他抗过敏药物无效的二线替代药物。哮喘:根据《2019 GINA 全球哮喘管理和预防指南》、2016 版中国《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》,推荐用于哮喘控制的 2-4 阶梯治疗(在吸入性糖皮质激素效果不佳时使用)。 总结1. 孟鲁司特钠单次过量服用,药物本身通常不会导致严重或危及生命的不良反应,一般不用处理或仅对症处理即可。但家长仍然要注意家中的药品储存,避免药品误服和过量服用的事情发生。2. 鉴于孟鲁司特钠神经精神系统不良反应,接诊过量服药儿童,需关注儿童精神心理状态,鉴别误服、刻意过量服药行为。

3. 临床医生应严把孟鲁司特钠的适应症。

┃ 延伸阅读儿童用药剂量计算,哪种方法最科学?各科都用得上!▼点击「阅读原文」查看作者:吴金刚 湖北省宜昌市第二人民医院临床药师排版:春花题图来源:站酷海洛

投稿及合作:drugs@dxy.cn

参考文献:

1.孟鲁司特钠咀嚼片药品说明书

2.Cantrell FL , Farson-Collier M . The benign clinical course following a large pediatric montelukast ingestion. J Toxicol Clin Toxicol 2004 ;42 (3):333-4.

3.Geller M , Melo LR , Coutinho SV . Successful outcome of montelukast overdosage in an asthmatic child. Ann Allergy Asthma Immunol 2000 Mar;84 (3):370.

4.Arnold DH , Bowman N , Reiss TF.Adverse events are rare after single-dose montelukast exposures in children.Clin Toxicol (Phila) 2018 Jan;56 (1):25-29.

5.Forrester MB.Pediatric montelukast ingestions reported to Texas poison control centers, 2000-2005. J Toxicol Environ Health A 2007 Nov;70 (21): 1792-7.

6.https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requires-boxed-warning-about-serious-mental-health-side-effects-asthma-and-allergy-drug

7.Aldea Perona A, Garcia-Saiz M, Sanz Alvarez E. Psychiatric disorders and montelukast in children: a disproportionality analysis of the VigiBase((R)). Drug Saf. 2016;39:69–78.

8.2019 GINA 全球哮喘处理和预防策略(针对成人和5岁以上儿童)-袖珍指南

9.中华医学会儿科学分会呼吸学组, 《中华儿科杂志》编辑委员会。儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版)[J]. 中华儿科杂志, 2016, 054(003):167-181.

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